Recentemente AIFA ha pubblicato a Roma il nuovo Position Paper sui prodotti intercambiabili con i correlati originatori di riferimento i quali hanno il rapporto rischio-beneficio comparabile.

Durante il Convegno “Accesso alle terapie con farmaci biologici: i fenomeni del sottotrattamento e le opportunità offerte dai biosimilari”, il Direttore Generale AIFA, Mario Melazzini ha presentato questo documento alfine di discutere sulle opportunità che questi prodotti possono apportare al Ssn.

I farmaci biosimilari sono uno strumento fondamentale per un mercato competitivo e concorrenziale, di conseguenza permettono la sostenibilità del sistema sanitario e delle terapie innovative poiché possono fornire garanzie di efficacia, sicurezza, qualità, accesso omogeneo per tutte i pazienti.

La comparazione viene eseguita tramite un confronto testa a testa tra originator e biosimilari, in base a standard specifici di qualità, sicurezza ed efficacia.

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